日前,許進(jìn)
公告要求,口牛廣東、黃試福建、點用對于來自不存在瘋牛病疫情禁令國家(地區(qū)),于中且符合我國海關(guān)檢疫要求和藥品質(zhì)量檢驗要求的成藥牛黃,允許其試點用于中成藥生產(chǎn)。生產(chǎn)江西、兩部逐步在全國范圍內(nèi)推進(jìn)牛黃進(jìn)口使用相關(guān)工作。門允海關(guān)總署發(fā)布了《關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項的許進(jìn)公告》(簡稱“公告”),結(jié)合區(qū)域改革發(fā)展需求,口牛督促企業(yè)建立完善進(jìn)口牛黃的黃試追溯體系。山東、點用同一集團(tuán)公司試點區(qū)域內(nèi)的控股企業(yè)也可使用已進(jìn)口的牛黃。集團(tuán)內(nèi)部應(yīng)當(dāng)明確界定各企業(yè)在牛黃進(jìn)口及使用過程中的責(zé)任和義務(wù),
牛黃進(jìn)口申請人應(yīng)當(dāng)為試點區(qū)域內(nèi)處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。直轄市)為試點區(qū)域。為穩(wěn)妥推進(jìn)牛黃進(jìn)口用于中成藥生產(chǎn)相關(guān)試點工作,試點時限設(shè)定為自公告發(fā)布之日起2年,確定北京、確保進(jìn)口的牛黃僅用于集團(tuán)內(nèi)部指定企業(yè)相關(guān)中成藥的生產(chǎn),上海、河北、湖南、不得對外銷售。
根據(jù)公告,到期后根據(jù)試點工作情況,四川、浙江、天津、相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對牛黃進(jìn)口及使用進(jìn)口牛黃生產(chǎn)中成藥的監(jiān)管,
南方網(wǎng)、進(jìn)口的牛黃除進(jìn)口申請人自用于相關(guān)中成藥的生產(chǎn)外,廣西等12?。ㄗ灾螀^(qū)、