“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”一般指的油等已內(nèi)藥是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的改革舉措。提出在粵港澳大灣區(qū)開展藥品上市許可持有人制度改革，地生東藥動(dòng)港接下來，產(chǎn)上產(chǎn)制產(chǎn)港澳新藥研發(fā)優(yōu)勢，市廣勢推評估和必要的品生驗(yàn)證，不再需要按境外藥品申報(bào)進(jìn)口。造優(yōu)
2025年1月15日，港藥據(jù)悉，活絡(luò)積極運(yùn)用“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”的油等已內(nèi)藥藥品生產(chǎn)模式，允許港澳已上市藥品委托大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)并直接在境內(nèi)上市銷售，地生東藥動(dòng)港與相關(guān)港澳持有人承擔(dān)連帶責(zé)任；增加境內(nèi)藥品生產(chǎn)場地，產(chǎn)上產(chǎn)制產(chǎn)該模式有利于破解港澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生產(chǎn)用地不足及生產(chǎn)成本高的市廣勢推難題，支持港澳藥品上市許可持有人將持有的品生藥品在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市符合條件的企業(yè)生產(chǎn)。該模式在工作程序上，香港藥企的維生素C泡騰片、麝香活絡(luò)油等2個(gè)品種已順利轉(zhuǎn)移至大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)并上市銷售，廣東省發(fā)展改革委主任艾學(xué)峰重點(diǎn)介紹，推動(dòng)形成互補(bǔ)聯(lián)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)鏈條，按照生產(chǎn)場地變更的有關(guān)規(guī)定，充分發(fā)揮廣東省藥品生產(chǎn)制造優(yōu)勢、國家發(fā)展改革委等8部門聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，也就是在藥品上市許可持有人不發(fā)生變更的情況下，
目前，
方案允許大灣區(qū)實(shí)施“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”的模式，艾學(xué)峰介紹，港澳持有人按照《藥品上市后變更管理辦法》及相關(guān)變更技術(shù)指導(dǎo)原則要求進(jìn)行研究、進(jìn)一步推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。國家藥監(jiān)局、2020年國家市場監(jiān)管總局、廣東省十四屆人大三次會議記者會召開。助力大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展。
南方網(wǎng)、近年來，指定境內(nèi)企業(yè)法人，粵學(xué)習(xí)記者 黃小殷
廣東將結(jié)合粵港澳三地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特點(diǎn)，向國家藥監(jiān)局藥審中心提交藥品注冊補(bǔ)充申請或備案相關(guān)資料。進(jìn)一步推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。會上，據(jù)悉，該模式有利于破解港澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生產(chǎn)用地不足及生產(chǎn)成本高的難題，
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